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中药外西化又添新恶果,“浩气片”以药品身份插足加拿大商场

发布日期:2025-08-21 05:04    点击次数:176

自如日报·上不雅新闻记者今天从上海和黄药业获悉,这家中药企业的独家品种——浩气片将于8月23日出发发往加拿大鲁珀特王子港,成为“以中药当代化鼓舞中药外西化”的又一要紧恶果。此前,和黄药业的胆宁片已成为我国首个由分娩企业自主抓证、以西医顺应症药品身份插足外洋商场的中药复方制剂。

浩气片源自宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香浩气散,经处方化裁研制而成,增强了芳醇化湿、健脾和胃的作用,是治愈胃肠型伤风的经典复方制剂,自2015年版起收载于《中国药典》。在中医表面中,胃肠型伤风是由风寒暑湿导致的一系列胃肠功能叨唠症状。当代医学多将其归因于杯状病毒、轮状病毒、肠病毒、腺病毒等病原体激发的急性病毒性胃肠炎。

上海和黄药业资深副总裁詹常森先容,公司与上海中医药大学比年来投合开展了浩气片中药当代化沟通,取得了一系列恶果:通过品性评价沟通,详情了药材产地、最好采收期和饮片最好炮制工艺参数;通过物资基础沟通,签订出169种因素;为普及质料模范,设立了指纹图谱与多因素定量的检测法度。在这一中药当代化进度中,浩气片处方、工艺和检测法度皆得到了发明专利授权。

2022年新冠疫情时期,浩气片防治新冠病毒沟通被上海市卫健委列入“新冠防控紧要攻关方法”。同庚4月,在上海一家方舱病院开展了浩气片用于治愈新冠轻型或无症状感染患者的临床沟通。斥逐表露,服用浩气片可裁汰患者核酸转阴时分,提高患者核酸转阴率。科研团队在此基础上久了沟通,阐扬了浩气片兼具抗病毒与抗炎的双重作用机制,这一恶果发表在外洋学术期刊《民族药理学杂志》(Journal of Ethnopharmacology)上。

浩气片在加拿大的商品名为“Henergy”。

中药当代化是中药外西化的基础。2022年6月,和黄药业向加拿大卫生部提交了浩气片的自然药品Ⅲ类注册肯求。2023年4月通过审评,得到上市许可证,浩气片在加拿大的商品名为“Henergy”。这个词由“Health”(健康)和“Energy”(能量)两个英文单词交融而成,既阐释了“浩气”的中医药内涵,也传递了东方文化理念。

2023年8月,Henergy的有关PCT外洋专利在加拿大落地。前年4月,上海和黄药业奉浦研发分娩基地得到加拿大境外分娩气象认证。本年1月,“Henergy”商标在加拿大注册生效。

“多年来,我国在中药外西化谈路上作念了许多探索。咱们公司紧扣中药外西化痛点,缔造了‘以中药当代化鼓舞中药外西化’的发展战略,取得了很好效果。”詹常森深有感叹地说。据先容,和黄药业的独家品种——胆宁片在中药当代化恶果的基础上,依据加拿大法律体系和手艺指南,系统构建了合乎外洋注册条目的中药复方制剂质料按捺体系、有用性及安全性凭据体系、契合外洋礼貌的学问产权保护体系,探索出以西医顺应症为主义的中药注册旅途。

现在,胆宁片(加拿大商品名:Biliflow)已插足加拿大110家诊所和药店。这次浩气片的生效出海,为中药外西化增添了新恶果。曩昔,和黄药业将在中药当代化、外西化谈路上践行“模范先行,凭据推动”战略,为当代中药的临床有用性、安全性和质料一致性提供坚实的凭据解救,助力提高《中国药典》的外洋认同度。





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